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　　強生 血糖儀剛剛遭遇全球召回，美國百特又上FDA“黑名單”。近日，美國食品 藥品 管理局（FDA）向 百特 醫療公司發(fā)出了最高級別的全球一級召回令，要求該公司召回全球25.5萬(wàn)臺康利格（COLLEAGUE）系列醫療泵。由于設計缺陷，這種泵在使用過(guò)程中會(huì )發(fā)生故障，從而危及患者的生命安全。這種醫療泵中國市場(chǎng)有售。

　　昨日（7月24日），百特（中國） 投資 有限公司中國區總經(jīng)理劉耀坤表示，從25日開(kāi)始，百特將會(huì )與國家藥監局及時(shí)溝通，并了解市場(chǎng)上已經(jīng)出售的醫療泵是否存在類(lèi)似故障，如果有的話(huà)就將立即召回。"這個(gè)故障出現的概率大概只有1％。"他強調說(shuō)。

　　據了解，康利格系列醫療泵是一種用于輸液、輸血的輔助器械，該醫療泵可以精確控制給藥量，主要用于給病人精確用藥。而據FDA的召回令，百特公司已經(jīng)收到數份關(guān)于該系列泵出現故障造成的傷亡報告，其中造成患者受傷6起，死亡事故3起。這些故障是由于血液泵內部一個(gè)時(shí)鐘電路可能中斷部分信息傳輸引起的。當這一現象發(fā)生時(shí)，血液泵便發(fā)出警告，輸液停止，血液泵將顯示一個(gè)故障代碼信號。

　　目前，全球大約有25.5萬(wàn)臺康利格系列泵被廣泛使用，其中在美國大約有20.6萬(wàn)臺。

　　劉耀坤介紹，該醫療泵是2003年在中國注冊 上市 的，但由于配套的泵管2個(gè)多月前才剛剛注冊完畢，因此在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)量并不大，大概只有5臺左右，基本上都被江蘇一家醫院買(mǎi)走。

　　百特公司曾經(jīng)力推該款 醫療器械 。一位曾經(jīng)在百特工作過(guò)的員工介紹，百特本想將康利格系列醫療泵作為在中國市場(chǎng)的主要產(chǎn)品推廣，但由于價(jià)格偏高，導致銷(xiāo)路不暢。

　　劉耀坤承認，該款產(chǎn)品在華北和華東地區都在做大力推廣，特別是泵管注冊成功以后。但是此次召回對百特公司的影響，他不愿評論。

　　他表示，按照美國總部規定，在故障 儀器 全部召回之前，百特將不再出售新的儀器，包括中國市場(chǎng)。

　　百特醫療用品有限公司1931年在美國成立，是全球輸液領(lǐng)域的最大制藥商。百特在中國擁有4家獨資及合資企業(yè)，并在北京、上海、廣州、成都、香港等城市設有辦事機構，其現有產(chǎn)品分為腎科、藥物輸注和血液治療三大部分。